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标准详细信息

GB 9706.212-2020　医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求现行

中国标准分类号：C36

国际标准分类号：11.040.30

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
适用范围：

GB 9706的本部分规定了犕犈设备和犕犈系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称犕犈设备和犕犈系统）。如果一章或一条明确指出仅适用于犕犈设备或犕犈系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于犕犈设备和犕犈系统。除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的犕犈设备或犕犈系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。

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基本信息

发布机构：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2020-04-09
实施日期：2023-05-01
全文语种：中文
全文页数：30

相关单位

提出单位：国家药品监督管理局
起草人：：何骏、李文、柳晶波、杜、邵凌云、孙卓惠、刘璞、舒剑
起草单位：上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司
归口单位：国家药品监督管理局

附录

关联公告