发布时间:2025-05-19 | 信息来源:药学技术汇微信公众号
国标、行标、地方标准均可以通过这个网址查询:
https://std.samr.gov.cn/gb/
一 国家标准:
国家标准,即中华人民共和国国家标准,是指由国家标准化主管机构批准发布,对我国经济技术发展有重大意义,必须在全国范围内统一的标准。
GB 中国国家标准
GBJ 国家工程建设标准
GJB 国家军用标准
JJF 国家计量技术规范
国家计量技术规范是在计量领域中,为了确保计量的准确、可靠、统一,由国家相关部门制定并发布的一系列具有权威性和指导性的文件。
JJG 国家计量检定规程
国家计量检定规程是为评定计量器具的计量性能,规定计量器具的计量特性、检定项目、检定条件、检定方法、检定周期以及检定结果的处理等内容的技术文件。它是计量检定工作必须遵循的技术依据,对保证计量器具的准确可靠、量值的统一具有重要意义。
国家计量检定规程的编号由“JJG + 年代号 + 顺序号”组成。其中,“JJG”是“计量检定规程”中“计”“检”“规”三个字汉语拼音的首位字母缩写。例如,JJG 1021-2007《电力互感器检定规程 》,适用于电力系统中各种类型和规格的电力互感器的检定工作。
二 行业标准:
行业标准,是指没有推荐性国家标准、需要在全国某个行业范围内统一的技术要求。
AQ 安全生产行业标准
《企业安全生产标准化基本规范》适用于工矿企业开展安全生产标准化工作以及对标准化工作的咨询、服务和评审,其他企业和生产经营单位可参照执行。
BB 包装行业标准
包装行业标准是为保障物品在贮存、运输和销售中的安全和科学管理,围绕实现包装的科学、合理化制订的各类标准。
CB 船舶行业标准
CECS 工程建设标准化协会标准
工程建设标准化协会标准是由中国工程建设标准化协会组织制定和发布的标准,旨在促进工程建设领域的技术进步、保证工程质量、提高工程建设的经济效益和社会效益。
CH 测绘行业标准
CJ 城建行业标准
CJJ 城建行业工程建设规程
CY 新闻出版行业标准
DA 档案行业标准
DB 地震行业标准
DL 电力行业标准
DZ 地质行业标准
EJ 核工业行业标准
FZ 纺织行业标准
GA 公安行业标准
GH 供销合作行业标准
GY 广播电影电视行业标准
HB 航空行业标准
HG 化工行业标准
化工行业标准是为了规范化工产品的生产、经营、使用、储存和运输等各个环节,确保化工行业的安全、稳定和可持续发展而制定的一系列标准。这些标准涉及化工行业的多个领域,包括化工产品质量、生产工艺、安全环保、职业健康等。
HGJ 化工行业工程建设规程
《化工建设工程监理规程》(T/CAEC003 - 2021 ) :由中国化工建设协会制定,针对化工建设工程的监理工作提供详细指导和规范。
HJ 环保行业标准
HS 海关行业标准
海关行业标准是各国为管理和监督国际货物进出口、保障贸易顺利进行、维护国家利益而制定的一系列规范和准则,涵盖多个方面。
HY 海洋行业标准
JB 机械行业标准
机械行业标准是为了确保机械产品的质量、安全性和互换性等,对机械产品的设计、制造、检验等方面所制定的一系列规范和准则。
JC 建材行业标准
JG 建筑行业标准
JGJ 建筑行业工程建设规程
JR 金融行业标准
JT 交通行业标准
JY 教育行业标准
教育行业标准是为了保障教育质量、规范教育活动、促进教育公平和推动教育事业健康发展而制定的一系列准则和规范,涉及多个方面。
LB 旅游行业标准
LD 劳动行业标准
LS 粮油行业标准
LY 林业行业标准
MH 民用航空行业标准
MT 煤炭行业标准
MZ 民政行业标准
NY 农业行业标准
农业行业标准是为了规范农业生产、保障农产品质量、推动农业可持续发展而制定的一系列准则和规范,涉及农业生产的方方面面。
QB 轻工业行业标准
QC 汽车行业标准
QJ 航天行业标准
QX 气象行业标准
RF 人防行业标准
人防行业标准是为了规范人民防空工程建设、维护与管理,确保人防工程能有效发挥战时防护和平时服务功能而制定的一系列准则和规范。
SB 商业行业标准
SC 水产行业标准
SH 石油化工行业标准
SJ 电子行业标准
SL 水利行业标准
SN 商品检验行业标准
SY 石油行业标准
TB 铁道行业标准
TD 土地行业标准
TSG 特种设备行业标准
TY 体育行业标准
体育行业标准是为了保障体育活动的规范开展、确保体育器材质量与安全、维护竞技公平以及推动体育行业健康发展而制定的一系列准则和规范。
WB 物资行业标准
WH 文化行业标准
WJ 兵工民品行业标准
WM 外贸行业标准
WS 卫生行业标准
XB 稀土行业标准
YB 黑色冶金行业标准
YBB 药品包装行业标准
药品包装行业标准是为确保药品在储存、运输和销售过程中的质量稳定、安全可靠,以及便于识别、使用和监管而制定的一系列规范和要求。这些标准涉及包装材料、容器、标签、说明书等多个方面.
YC 烟草行业标准
YD 通信行业标准
YS 有色冶金行业标准
YY 医药行业标准
医药行业标准是为确保医药产品的安全性、有效性和质量,规范医药行业各个环节而制定的一系列准则和要求,涉及药品研发、生产、流通、使用等多个领域。以下从不同环节为你介绍:
1 药品研发标准:
药理毒理研究规范:对新药在动物模型上进行药效、药理、毒理等研究做出详细规定,如实验动物的选择、饲养条件、给药途径、观察指标等,以此确保研究结果的准确性和可靠性,为新药进入临床试验提供科学依据。
临床试验规范:包括对临床试验机构的资质要求,研究者的专业背景与经验要求;对受试者权益保障,如知情同意书的签署、伦理委员会的审核监督;对试验方案的设计、实施、数据记录与分析等方面的标准,保证临床试验数据真实、科学、可靠,保障受试者安全和权益。
2 药品生产标准:
《药品生产质量管理规范》(GMP) :对药品生产企业的厂房设施、设备、人员、物料、生产过程、质量控制等方面提出严格要求。如生产车间的布局需合理划分洁净区与非洁净区,不同洁净级别的区域对温度、湿度、压差、尘埃粒子数、微生物限度等有明确指标要求;设备需定期维护、清洁、验证;人员要经过专业培训和健康检查;物料的采购、验收、储存、发放、使用等环节都有详细管理规定;生产过程需严格按照操作规程执行,详细记录每一个步骤和参数,以确保药品质量稳定、均一。
药品生产工艺标准:针对每种药品制定特定生产工艺规程,涵盖原材料的预处理、各生产工序的具体操作条件、中间体的质量控制、成品的精制与包装等,明确规定工艺参数范围和操作要求,保证不同批次药品质量一致。
3 药品流通标准:
《药品经营质量管理规范》(GSP) :规定药品经营企业在药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理要求。如药品采购要从合法的供应商购进,索取合法票据;储存药品的仓库要具备适宜的温湿度条件、分类分区存放、有防虫防鼠等设施;药品销售要凭处方销售处方药,做好销售记录;药品运输过程要采取必要的保温、冷藏、防潮等措施,保证药品质量不受影响。
药品冷链物流标准:针对冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的温度控制制定严格标准。要求配备专业的冷链设施设备,如冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等,并具备温度监测、记录、报警功能,确保药品始终处于规定的冷链环境下。
4 药品使用标准:
临床用药规范:对医生在临床诊断基础上选择合适药物、确定用药剂量、给药途径、用药疗程等做出规范指导。通过制定临床诊疗指南、药物临床应用指导原则等,避免不合理用药,如防止药物滥用、误用、联合用药不当等问题,提高药物治疗的安全性和有效性。
药品不良反应监测标准:医疗机构和药品生产、经营企业要建立药品不良反应监测报告制度,明确不良反应的报告范围、报告程序、报告时限等。要求及时收集、分析、评价药品不良反应信息,对可能存在安全隐患的药品及时采取措施,保障公众用药安全。
此外,医药行业还涉及包装、标签、说明书标准,环境标准等。包装材料要符合药品性质和储存运输要求,标签和说明书需准确规范地标注药品信息;环境标准则对医药生产过程中的废水、废气、废渣排放以及噪声控制等提出要求,确保不对环境和人体健康造成危害 。
YZ 邮政行业标准
ZY 中医药行业标准.
中医药行业标准是为了规范中医药领域的医疗、科研、教学、生产等活动,保障中医药的质量和安全,促进中医药事业的健康发展而制定的一系列准则和规范。
三 地方标准DB:
地方标准,是指由地方(省、自治区、直辖市)标准化主管机构或专业主管部门批准、发布,在某一地区范围内统一的标准。为满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求,可以制定地方标准。
地方标准的代号为“DB”,加上省、自治区、直辖市的行政区划代码,如江苏省的代码为“32”,则江苏省推荐性地方标准编号为DB 32/T。
港澳台地区标准:
CNS 台湾地区标准