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标准详细信息

GB 9706.237-2020　医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求现行

中国标准分类号：C42

国际标准分类号：11.040.30

英文名称： Medical electrical equipment—Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
适用范围：

本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明，则章或条均适用于ME设备和ME系统。
本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险，除了本标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本标准的特殊要求中。
本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起，使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。

基本信息

发布机构：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
发布日期：2020-04-09
实施日期：2023-05-01
全文语种：中文
全文页数：40