发布机构：国家药品监督管理局
发布日期：2023-11-27
实施日期：2025-12-01
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提出单位：国家药品监督管理局
起 草 人：刘克洋、刘思敏、张亚萍、赵丹、孙杨、张峻梓、韩黎、尹艺霖、王欢、刘兴兰、李桂梅、李波、许慧、刘飞飞、黄永富、张娟、陈明、张菁、黄丽豪、曹孟杰、邢玉珊、谢敬伟、胡广勇
起草单位： 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中纺标检验认证股份有限公司、河南省药品医疗器械检验院、河南驼人医用卫生材料有限公司、湖南臻和亦康医疗用品有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、天津泰达洁净材料有限公司、北京邦维应急装备有限公司、亚都控股集团有限公司、辽宁省检验检测认证中心（辽宁省医疗器械检验检测院）、振德医疗用品股份有限公司、中国人民解放军疾病预防控制中心、宁波市康家乐医疗器械有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、中国产业用纺织品行业协会
归口单位：国家药品监督管理局